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我院艾格列净项目顺利完成国家药监局临床试验核查

作者:专家介绍 时间:2019-09-26 16:14 浏览次数:0


    2019年9月22日-24日,国家药监局药品审核查验中心检查组一行4位专家对我院内分泌专业开展的“艾格列净III期临床试验项目”进行药物临床试验数据现场核查。

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9月22日上午核查组召开首次会议,会议由顾民院长主持,机构办公室张会杰主任以及内分泌专业鲁一兵主任出席了会议。顾院长表示GCP是一项规范严谨的工作,是新药研发的重要保障;我院一定会积极配合国家局的核查工作。检查组组长梁伟雄主任介绍了检查组成员、检查事由、现场检查纪律和要求,内分泌专业游娜主任对项目总体情况进行了介绍。随后检查组专家开始工作。


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        通过两天的紧张检查,9月24日检查组进行了末次会议。会议由季国忠书记主持。检查组梁伟雄主任首先对项目的总体质量进行了肯定,随后按照检查程序宣读了现场检查不合格项目。季书记代表威尼斯真人签署了检查报告,并对检查组的辛勤工作表示衷心感谢!

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                                                文  张娟/ 图  许慧

 


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